V okviru zakonodaje o kozmetičnih izdelkih izraz Odgovorna oseba (Responsible Person - RP) označuje pravno ali fizično osebo, ki je odgovorna za zagotavljanje skladnosti kozmetičnih izdelkov z veljavnimi predpisi na posameznem trgu. V podjetju Galex-lab s strokovnim znanjem, sodobno tehnologijo in dolgoletnimi izkušnjami zagotavljamo celovito podporo in storitve Odgovorne osebe za različne trge, skladno z najnovejšimi regulativnimi zahtevami.

Evropska unija (EU)

V Evropski uniji mora imeti vsak kozmetični izdelek, ki je dostopen na trgu, določeno Odgovorno osebo s sedežem v Evropskem gospodarskem prostoru (EGP). To je lahko proizvajalec, uvoznik, distributer ali pooblaščena tretja oseba.

Ključne odgovornosti Odgovorne osebe v EU:

✔ Zagotavljanje skladnosti z Uredbo o kozmetičnih izdelkih (ES) št. 1223/2009

✔ Priprava in vzdrževanje Informacijske dokumentacije o izdelku (PIF)

✔ Prijava izdelka v sistem Cosmetic Products Notification Portal (CPNP)

✔ Preverjanje pravilnega označevanja in etiketiranja izdelka

✔ Upravljanje z morebitnimi varnostnimi vprašanji ter sodelovanje z nadzornimi organi

V Galex-lab s strokovnim pristopom in poglobljenim poznavanjem zakonodaje EU poskrbimo, da vaši izdelki brezhibno izpolnjujejo vse zakonodajne zahteve in so varno pripravljeni za trg.

Združeno kraljestvo (UK)

Po izstopu Združenega kraljestva iz EU (Brexit) veljajo na britanskem trgu ločene zakonodajne zahteve. Vsak kozmetični izdelek, ki se trži v UK, mora imeti svojo Odgovorno osebo s sedežem v Združenem kraljestvu.

Ključne odgovornosti Odgovorne osebe v UK:

✔ Zagotavljanje skladnosti z britansko zakonodajo o kozmetičnih izdelkih

✔ Vzdrževanje Informacijske dokumentacije o izdelku (PIF)

✔ Prijava izdelka v sistem UK Cosmetics Notification Portal (UK CPNP) pred začetkom prodaje

✔ Komunikacija z britanskimi nadzornimi organi

✔ Upravljanje z varnostnimi vprašanji in neželenimi učinki

Pomembno je poudariti, da Odgovorna oseba v UK ne sme imeti naslova v EU, prav tako velja obratno.

V Galex-lab ponujamo zanesljivo in strokovno podporo pri vlogi Odgovorne osebe za britanski trg, vključno s celotnim postopkom registracije in skladnosti izdelkov.

Združene države Amerike (ZDA)

Na ameriškem trgu vlogo Odgovorne osebe običajno opravlja proizvajalec, pakirnik ali distributer kozmetičnega izdelka.

Ključne odgovornosti Odgovorne osebe v ZDA:

✔ Zagotavljanje varnosti kozmetičnega izdelka skladno s predpisi FDA (U.S. Food and Drug Administration)

✔ Pravilno označevanje in deklariranje izdelka

✔ Vodenje evidence o varnosti izdelka

✔ Prijavljanje neželenih učinkov oz. varnostnih incidentov FDA

Galex-lab vas zanesljivo vodi skozi celoten postopek priprave dokumentacije, preverjanja skladnosti in prijave izdelkov za ameriški trg, s čimer zagotavljamo visoko raven kakovosti in skladnosti.